Thrimerosal ve vakcínách
Informace k článku
Zdroj:
Autor: FDA, Úřad pro kontrolu potravin a léčiv USA
První část: Thrimerosal a vakcíny (podrobně)
Tento článek je druhý díl ze dvou dílu téhož překladu informací/článku zveřejněnými na vládní stránce fda.gov, vlastněný americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv. Vše co o této stránce vím, že "FDA při řešení pandemie spolupracuje s vládními partnery USA, včetně CDC, a mezinárodními partnery.". Křesťanské stránky poskytují překlad z google translatoru a nedodávají žádný další vlastní obsah k tomuto článku, kromě barevného formátování.
Tabulku níže je lépe číst z původního zdroje. Tabulka na těchto stránách je určena pro širokou obrazovku, na mobilech se pravděpodobně rozpadne a nebude čitelná. Také zde hrozí záměna údajů na řádcích.
Thimerosal Obsah dostupných sezónních chřipkových vakcín schválených FDA
Thimerosal Obsah dostupných sezónních chřipkových vakcín schválených FDA
Vakcína
Trivalentní vakcína proti chřipce
Kvadrivalentní vakcína proti chřipce
Obchodní název
(výrobce)
Afluria (vícedávková prezentace)
Seqirus Pty Ltd
Afluria (jednodávková prezentace)
Seqirus Pty Ltd
Fluad (prezentace v jedné dávce)
Seqirus Vaccines Ltd
Flublok (prezentace s jednou dávkou)
Protein Sciences Corporation
Fluvirin (vícedávková prezentace)
Seqirus Vaccines Ltd
Fluvirin (jednodávkové podání)
Seqirus Vaccines Ltd
Fluzone High Dose (jednodávkové balení)
Sanofi Pasteur Inc.
Afluria Quadrivalent (vícedávková prezentace)
Seqirus Pty Ltd
Afluria Quadrivalent (jednodávková prezentace)
Seqirus Pty Ltd
Fluarix Quadrivalent (prezentace v jedné dávce)
GlaxoSmithKline Biologicals
Flublok Quadrivalent (jednodávková prezentace)
Protein Sciences Corporation
Flucelvax Quadrivalent (jednodávkové
balení ) Seqirus, Inc.
FluLaval Quadrivalent (vícedávková prezentace)
vID Biomedical Corporation of Quebec
FluLaval Quadrivalent (jednodávková prezentace)
Biomedical Corporation of Quebec
FluMist Quadrivalent (jednodávkové balení)
MedImmune LLC
Fluzone Quadrivalent (vícedávková prezentace)
Sanofi Pasteur Inc.
Fluzone Quadrivalent (jednodávkové balení)
Sanofi Pasteur Inc.
Fluzone Intradermal Quadrivalent (jednodávkové balení)
Sanofi Pasteur Inc.
Thimerosal Status Concentration ** (Mercury)
0,01% (dávka 24,5 μg / 0,5 ml)
Žádný
Žádný
Žádný
0,01% (dávka 25 mcg / 0,5 ml)
Trace (<1 ug / dávku 0,5 ml) 1
Žádný
0,01% (dávka 24,5 μg / 0,5 ml)
Žádný
Žádný
Žádný
Žádný
0,01% (dávka 25 mcg / 0,5 ml) 2
Žádný
Žádný
0,01% (dávka 12,5 μg / 0,25 ml, dávka 25 μg / 0,5 ml) 3
Žádný
Žádný
** Thimerosal je přibližně 50% hmotnostních rtuti (Hg). 0,01% roztok (1 díl na 10 000) thimerosalu obsahuje 50 µg (mikrogramů) Hg na dávku 1 ml nebo 25 µg Hg na dávku 0,5 ml.
1 Výraz "stopa" byl v této souvislosti chápán tak, že znamená 1 mikrogram rtuti na dávku nebo méně
2 Jednotlivci ve věku 6 měsíců a starší dostávají plnou dávku vakcíny, tj. 0,5 ml
3 Děti ve věku od 6 měsíců do méně než 3 let dostávají poloviční dávku vakcíny, tj. 0,25 ml; děti od 3 let dostávají dávku 0,5 ml
Reference
Hlava 21 Kodexu federálních předpisů, část 610.15 (a) [ 21 CFR 610.15 (a)Zřeknutí se odpovědnosti za externí odkaz]
Míč LK, Míč R, Pratt RD. Posouzení použití thimerosalu v dětských vakcínách. Pediatrics 2001; 1147-1154.
Bernier RH, Frank JA, Nolan TF. Abscesy komplikující očkování proti DTP. Am J Dis Child 1981; 135: 826-828.
Federální registr. 19. listopadu 1999; 64: 63323-63324.
Powell HM, Jamieson WA. Merthiolát jako germicid. Am J Hyg 1931; 13: 296-310.
Simon PA, Chen RT, Elliot JA, Schwartz B. Vypuknutí pyogenních abscesů po toxoidech proti záškrtu a tetanu a pertusové vakcíně. Pediatr Infect Dis J 1993; 12: 368-371.
US Pharmacopeia 24, Rockville, MD: US Pharmacopeial Convention; 2001.
Wilson GS. Nebezpečí imunizace. New York, NY: Athlone Press; 1967: 75-84.
Bibliografie
Pozoruhodné studie a hodnocení podporující bezpečné používání thimerosalu ve vakcínách
Agentura pro registr toxických látek a nemocí (ATSDR). Toxikologický profil rtuti. Atlanta, GA: 1999.
Americká pediatrická akademie. Bezpečnost vakcín: Prozkoumejte důkazy. duben 2013
Míč LK, Míč R, Pratt RD. (2001) Posouzení použití thimerosalu v dětských vakcínách.
Pediatrics 107 (5): 1147-54.
Barregard L, Rekic D, Horvat M, Elmberg L, Lundh T, Zachrisson O. 2011. Toxikokinetika rtuti po dlouhodobé opakované expozici vakcíně obsahující thimerosal. Toxicol Sci 120 (2): 499-506.
Berman
RF, Pessah IN, Mouton PR, Mav D, Harry J. (2008) Nízkoúrovňová
neonatální thimerosální expozice: další hodnocení změněného
neurotoxického potenciálu u SJL myší.
Toxicol Sci 101 (2): 294-309.
Blair, AMJN, Clark B, Clarke AJ, Wood P. (1975) Koncentrace rtuti v tkáních po chronickém podávání opic veverce thiomersalem. Toxicology 3 (2): 171-6.
Burbacher, TM, DD Shen, N Liberato, KS Grant, E Cernichiari a T Clarkson. (2005)
Srovnání hladin rtuti v krvi a mozku u kojenců opic vystavených působení methylortuti nebo vakcín obsahujících thimerosal. Perspektiva životního prostředí 113 (8): 1015-21.
Christensen DL, Baio J, Van Naarden Braun K, et al. Prevalence a charakteristiky poruchy autistického spektra u dětí ve věku 8 let - Monitorovací síť pro autismus a vývojová postižení, 11 webů, USA, 2012. MMWR Surveill Summ 2016; 65: 1-23.
Clarkson TW. (2002) Tři moderní tváře rtuti. Perspektiva Environ Health 110 Suppl 1: 11-23.
Clarkson, TW a L Magos. (2006) Toxikologie rtuti a jejích chemických sloučenin. Crit Rev Tox 36: 609-62.
Fombonne, E. a kol., (2006) Pervazivní vývojové poruchy v Montrealu v Quebecu v Kanadě: Prevalence a vazby s imunizací. Pediatrics 118; e139-e150.
Hviid A, Stellfeld M, Wohlfahrt J, Melbye M. Sdružení mezi vakcínou obsahující thimerosal a autismem. JAMA. 2003; 290: 1763-6.
Hornig M, Chian D, Lipkin WI. (2004) Neurotoxické účinky postnatálního thimerosalu jsou závislé na kmenech myší. Mol Psychiatry 9 (9): 833-45.
IOM (Institute of Medicine). Recenze bezpečnosti imunizace: Vakcíny a autismus. Washington, DC: National Academy Press: 2004 (Shrnutí, 7).
Madsen KM, Hviid A, Vestergaard M, Schendel D, Wohlfahrt J a kol. Populační studie očkování proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám a autismu. N Engl J Med. 2002; 347 (19): 1477-1482.
Magos, L, AW Brown, S Sparrow, E Bailey, RT Snowden a WR Skipp. (1985)
The Comparative Toxicology of Ethyl- and Methyl Mercury. Arch Toxicol 57: 260-7.
Magos L. (2001) Přehled toxicity toxicity rtuti, včetně jeho přítomnosti jako konzervační látky v biologických a farmaceutických výrobcích. J Appl Toxicol 21 (1): 1-5. Přehled o toxicitě ethylortuti, včetně její přítomnosti jako konzervační látky v biologických a farmaceutických výrobcích.
Mitkus RJ, King DB, Walderhaug MO, Forshee RA. Srovnávací farmakokinetický odhad rtuti u kojenců v USA po roční expozici inaktivovaným chřipkovým vakcínám obsahujícím thimerosal. Risk Anal 2014; 34: 735.
Olczak M, Duszczyk M, Mierzejewski P, Wierzba-Bobrowicz T, Majewska MD (2010) Trvalé neuropatologické změny v mozku potkana po přerušovaném neonatálním podání thimerosalu. Folia Neuropathol. 48 (4): 258-69.
Pichichero, ME, E Cernichari, J Lopreiato a J Treanor. (2002) Koncentrace rtuti a metabolismus u kojenců, kteří dostávají vakcíny obsahující thiomersal: popisná studie. The Lancet 360: 1737-41.
Pichichero ME, Gentile A, Giglio N, Umido V, Clarkson T, Cernichiari E, Zareba G, Gotelli C, Gotelli M, Yan L a Treanor J. (2008) Úrovně rtuti u novorozenců a kojenců po podání vakcín obsahujících thimerosal . Pediatrie. 121 (2): e208 14.
Pichichero ME, Gentile A, Giglio N, Alonso MM, Fernandez Mentaberri MV, Zareba G, Clarkson T, Gotelli C, Gotelli M, Yan L, Treanor J. (2009) Hladiny rtuti u předčasně narozených novorozenců a dětí s nízkou porodní hmotností po podání vakcíny obsahující thimerosal J Pediatr .; 155 (4): 495-9.
Cena C. a kol. (2010) Prenatální a kojenecká expozice thimerosalu z vakcín a imunoglobulinů a riziko autismu. Pediatrie. 126: 656-664.
Schechter, R. a kol., (2008) Pokračující zvyšování autismu hlášené kalifornskému systému vývojových služeb. Psychiatrie arch. Gen. 65 (1): 19-24.
Thompson, WW., Et al. (2007) Časná expozice thimerosalu a neuropsychologické výsledky po 7 a 10 letech. N. Engl. J. Med 2007. 357: 1281-92.
Tryphonas L. a Nielsen NE. (1973) Patologie chronické otravy alkylmerkuriem u prasat. Am J Vet Res. 34 (3): 379-92.
Světová zdravotnická organizace, globální poradní výbor pro bezpečnost vakcín. (2006). Prohlášení o Thiomersalu.